>凡事网 导航

开药店需要哪些证件、手续和要求? 开药店需要什么证件?办理流程都是什么?

2024-06-02m.fan-pin.com
个人开药店需要什么手续~

药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。

开药店需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。

药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。

扩展资料:

GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

参考资料:GSP-百度百科



根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。 申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。 申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。 另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 具体办理申报提交材料: 1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 2、执业药师执业证书原件、复印件; 3、拟经营药品的范围; 4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 以上材料一式两份,统一使用A4纸打印装订成册(下同)。 自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,书面通知申办人。 申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后,向自治区药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料: 1、药品经营许可证申请表; 2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; 3、拟办企业组织机构情况; 4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明; 5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书; 6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 自治区药品监督管理局收到企业验收申请后,应当在30个工作日内,依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》组织现场验收,作出符合或不符合结论。不符合标准的,下达《验收整改通知书》,企业应当在30日内完成整改,提出复查申请,由自治区药品监督管理局再次组织验收。 经现场验收符合标准的,自治区药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示,公示期为10天。公示期满后,未提出异议的,自治区药品监督管理局发给《药品经营许可证》,并在自治区药品监督管理局网站公告;提出异议的,待调查核实后再行处理。不符合条件的,自治区药品监督管理局制作《开办药品经营企业不予发证通知书》,并在5个工作日内通知申办人。 收费标准:510元,包括资格审查费(500元);证书费(10元



开药店需要什么证件
开药店需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第七条 从事...

开药店需要什么手续和条件
开药店需要的手续和条件如下:手续 1、药品经营许可证申请表。2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。3、拟办企业组织机构情况。4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明。5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书。6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。人员资质 从业...

开个药店需要什么手续和证件
开个药店需要营业执照药品经营许可证。门店质量负责人需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方。具体如下:1、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;...

药店的从业人员需要具备什么证件呢?
药店上岗证需要什么条件 药店营业员上岗证报考条件:初级:(1)经本职业初级正规培训,并取得结业证。(2)从事本职业学徒期满。(3)从事本职业2年以上。中级:(1)取得初级证书后,从事本职业工作3年以上,经中级正规培训,并取得结业证。(2)取得初级证书后,从事本职业工作5年以上。(3)从事本职业工作7...

开药店需要什么证
开药店需要的手续如下:1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照,当事人可以凭证及相应的房屋租赁证实、身份证、健康证,去工商所申请领取工商营业执照。建议办理个体工商户,流程简单,速度快,之后就是刻章,办理组织代码,领取营业执照...

开药店需要什么条件和哪些手续?
开药店需要的条件和手续如下:1、人员及资质,开药店要求有3人以上的人员组成,其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,都要获得药店从业人员上岗证;2、经营场所,若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文;3、经营牌照,开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证...

开药房需要什么手续
一、开药房需要什么手续1、开药房需要以下手续:(1)持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;(2)选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照;(3)办理健康证、卫生许可证;(4)办理税务登记。2、法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地...

开大药房需要什么条件和证件
5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。二、开大药房需要持有药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证和企业法人营业执照。根据《个体工商户条例》:第二条 ...

药店营业员必须具备的证书
药店营业员必须具备《药店从业人员上岗证》和《健康证》。《药店从业人员上岗证》给该行业所面对的消费者提供了各方面保障,并且划分了责任承担;根据《食品安全法》、《公共场所卫生管理条例》等法规,从事食品生产经营,公共场所服务,化妆品、一次性医疗卫生用品等专业生产的相关人员必须拥有健康证。药店从业人员上岗证...

网上开药店需要什么手续和条件
手续和条件:能开设网上药店的必须是药品零售连锁企业,须具备《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证书》,其次要具有健全的网络交易安全保障措施,电子合同等基本的交易服务功能,还要有执业医师线上实时咨询,同时要对上网药品有完整的配送系统和管理制度。药品生产企业、药品经营企业在...

相关链接2

返回顶部
凡事房车自主流
凡事网