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开药店需要什么条件和哪些手续?

2024-06-29m.fan-pin.com
~ 需要营业场所、设施设备、相关技术人员、质量管理制度文件等;手续需要先办理营业执照、再申请药品经营许可证。
扩展资料:
依据2024年1月1日即将施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定:
第十条 从事药品零售活动的,应当具备以下条件:

(一)经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。只经营乙类非处方药的,可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员;

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境;同时经营其他商品(非药品)的,陈列、仓储设施应当与药品分开设置;在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域;

(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员,企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等符合规定的条件;

(四)有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统,符合药品经营质量管理规范要求。

第十一条 开办药品经营企业,应当在取得营业执照后,向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证,提交下列材料:

(一)药品经营许可证申请表;

(二)质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料;

(三)药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件;

(四)经营药品的方式和范围相关材料;

(五)药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单;

(六)营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况,营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料;

(七)法律、法规规定的其他材料。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注,并注明依据。

第十二条 药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后,应当根据下列情况分别作出处理:

(一)申请事项依法不需要取得药品经营许可的,应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

(四)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在五日内发给申请人补正材料通知书,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

(五)申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理药品经营许可证申请。
药品监督管理部门受理或者不予受理药品经营许可证申请的,应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的受理通知书或者不予受理通知书。

第十三条 药品监督管理部门应当自受理申请之日起二十日内作出决定。
药品监督管理部门按照药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则、检查细则等有关规定,组织开展申报资料技术审查和现场检查。
经技术审查和现场检查,符合条件的,准予许可,并自许可决定作出之日起五日内颁发药品经营许可证;不符合条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,准予许可,当日颁发药品经营许可证。自许可决定作出之日起三个月内药品监督管理部门组织开展技术审查和现场检查,发现承诺不实的,责令限期整改,整改后仍不符合条件的,撤销药品经营许可证。

gsp零售药店人员有什么要求
第一百二十六条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。中药饮片...

我想接手一间连锁药店,请问要办什么手续?药品经营许可证和GSP证是否...
三、市局在接到申请资料后5个工作日内进行受理和资格审查;四、经审查同意后5个工作日内送达同意筹建批复,不同意的电话或书面通知申请人;五、申请人接到批复后,进行药店筹建,筹建完成后向市局递交申请验收报告和相关资料;六、市局接到验收申请和所在地区(市)局的初验报告后20个工作日内组织审查...

我想开个单体药店,那要从哪进货呢?
可以直接联系厂家,也可以通过上级供应商进货。需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件: 具有依法经过资格认定的药学技术人员; 具有与所经营的药品相适应的营业场所...

新手去药店上班难不难
良好的情绪管理(情绪智商)是医疗销售成功的关键,因为没有人愿意和抑郁的人交流。积极的情绪是一种存在状态,是一种职业素养,是你与客户见面时的一种即时反应。对营销者来说,以低落的情绪去见客户是浪费时间,甚至是失败的开始。在药房上班需要的条件:首先你得需要考取一些证,例如:药店从业人员上岗...

我想接手一转让药店,转让前须注意什么
(1)有无债务、医疗及权属纠纷;(2)口碑,要是很多人对这家评价太差,还需慎重;(3)挂靠费,药店是需要挂靠的,挂靠费每个地方不同,有的一两千有的六七千。(4)要将所有的证件(工商、税务、卫生等)过户到你的名下;(5)本人或聘请人员要持证上岗(药剂师、医师等);(6)如果转让了...

护士怎样才能开诊所或是药店?
你好,考诊所需要医师证,报考医师资格考试你的专业不符合。开药店需要执业药师证。执业药师报考条件为:取得药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。开药店的其他条件看你当地药监局的规定了。

不懂医的人可以开药店吗
只要你买的是药品,不论处方非处方,不论别人要买什么就给什么,都是需要持有“医药上岗证”的人员与“药师”。开药店的三证一照.“营业执照”“药品经营证”“药师证”“卫生许可证”,如果你要买保健品,还得有“保健食品证”,有器械要“医疗器械证”。

想接手一家药店需要注意什么问题
认证证书、工商营业执照、税务登记证、从业人员资格证书(药师证书),另有经营保健食品或医疗器械的还要有相关的营业许可证,接药店前先到当地工商及药品监督管理局办理变更登记。另外还要核查相关的业务往来,以免有不清楚的账目。虽然是连锁药店,也有直营和加盟的,经营方式有很大的不同,请了解清楚。

武汉市药店申请医保定点有营业面积要求吗2022年
根据查询相关资料显示:有的。零售药店建筑面积不少于100平。四个基本条件:1、有相关部门核发的执业许可证照。2、一年内无相关部门行政处罚。3、有完善的医药管理信息系统。4、经营场所稳定,有合法的房屋产权或使用权。最好查询当地官方网站获得第一手权威信息。

开药店需要多少资金
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