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ISO审查时会提那些问题 ISO9001内审如何审高层? 应该提些什么问题?

2024-07-05m.fan-pin.com
ISO9001:2008体系外审时会对生产部提出哪些问题?~

公司质量方针、质量目标,准备好2-3份你生产的一个闭环的流程文件,主要有生产任务单、生产交检入库单、终检报告、发货清单等;准备生产、监视设备的台账及生产设备点检表等,监视设备要准备好计量检测所出具的监测报告;老师主要会问你生产主要流程,生产了那些产品,产品的特性信息,岗位人员是否获得了作业指导书,生产过程中质量是怎么控制的,成品与半成品如何标示,原材料在生产线上是如何防护的,生产车间区域是否划分清楚,是否有产品放行情况,主要是标准中7.5.1, 7.5.2, 7.5.3, 7.5.4, 7.5.5, 7.6中的条款,祝外审顺利通过!

内审时可能问到最高管理层的问题:

1 公司在整个市场中的定位。
2 质量方针如何体现满足顾客要求和持续改进。
3 公司的发展方向。
4 职责和权限是否定义和沟通
5 管理者代表和顾客代表的任命和职责权限
6 公司级数据的分析和利用以及标杆管理。(见管理审查会议记录)

给你转个帖《迎接正审注意事项》让你参考一下:

一. 接受认证审核时,每一位员工必须要做到的是什么?
自圆其说
1. 知道应做什么事;
2. 知道如何做事;
3. 知道做事的依据;
4. 用记录证实所做的事;
5. 任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
二. 接受审核时应有的正常心态是什么?
1. 不怕出现不合格,发挥出最佳水平;
2. 尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;
3. 尽快纠正不合格。
三. 接受审核方在审核中的角色是什么?
1. 2:8规则
2. 20%听问题,听懂了才能回答对;
3. 80%回答问题,回答时要谨慎。
四. 聆听时应注意哪些方面?
1. 认真听,听不懂必然会回答不准确;
2. 不懂就问,审核员会换一个角度询问;
3. 一定搞清楚所问问题。
4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么?
5. 依据文件回答问题;
6. 依据实际情况回答问题;
7. 紧紧围绕提问,不要扯太远;
8. 语言简单明了;
9. 不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。
五. 回答问题时就注意哪些技巧?
1. 只说自己的事,不说别人的事;
2. 只说该说的事;
3. 用证据说明问题;
4. 自信而又不失谦虚;
5. 多解释,不争论;
6. 有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。
六. 回答问题时应避免出现哪些现象?
1. 不懂装懂;
2. 说别人的事;
3. 所说的不符合事实;
4. 谋求帮助;
5. 对其他部门或人员进行诋毁;
6. 争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。
七. 在接受正式审核前,为什么要做准备工作?
1. 保证按期进行审核;
2. 使员工了解审核的方式和要求,能正确应对审核;
3. 进一步改进工作,尽可能减少不合格;
4. 组织力量,以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格;
5. 给审核组留下良好印象。
八. 对审核前的准备工作应如何开展?
1. 全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核;
2. 从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平(包括后勤安排);
3. 应努力体现一种真诚追求提高管理水平,不单纯为了取证的思想境界;
4. 应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风;
5. 应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为;
6. 使全体员工轻松自如进入审核,不要施加太大压力。
九. 对文件进行清理和准备的工作应如何进行?
1. 收起全部作废、不使用或与质量体系无关的文件的记录;
2. 使所有执行的文件和保存的记录达到应到位置;
3. 为审核组准备两套质量手册和程序文件;
4. 各部门管理和使用的文件相对集中在各部门;
5. 质量记录相对集中在责任管理部门或人员处;
6. 进行中的记录按正常程序运作。
十. 在审核进行过程中如何采取纠正行动?
1. 力争在审核组离开前纠正不合格;
2. 当天提出,尽可能当天纠正;
3. 自己提方案,自己纠正;
4. 经审核员确认可以接受。
十一. 在审核前对最高领导有什么要求?
1. 了解质量方针的内涵;
2. 了解质量目标及其实施方法和实施情况;
3. 了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;
4. 了解本组织质量体系的基本情况;
5. 了解本组织的质量工作状况
十二. 在审核前对管理者代表有什么要求?
1. 熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;
2. 了解相关的其他文件(如技术文件);
3. 熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;
4. 熟悉内部质量审核和管理评审的情况;
5. 熟悉本部门的质量工作情况。
十三. 在审核前对部门领导有什么要求?
1. 了解质量方针、质量目标;
2. 熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;
3. 熟悉本部门与相关部门的工作接口;
4. 熟悉对下属的工作要求;
5. 熟悉对本部门的质量工作情况。
十四. 在审核前对文件管理人员有什么要求?
1. 熟悉所管理的文件的范围;
2. 熟悉文件管理程序;
3. 熟悉文件修改情况;
4. 熟悉文件的归档;
5. 随时拿出所需的文件。
十五. 在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求?
1. 熟悉岗位职责;
2. 熟悉依据的规范、程序等;
3. 熟悉使用的工具、设备等;
4. 熟悉使用的统计方法;
5. 经过培训,持证上岗。
十六. 审核前对一般工作人员的最基本要求?
1. 熟悉本岗位职责;
2. 熟悉从事工作所依据的文件;
3. 熟悉工作中需作的质量记录;
4. 熟悉工作接口;
5. 熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;
6. 熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);
7. 熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。
十七. 在审核进行时的陪同人员应具备哪些条件?
1. 熟悉陪同区域的工作和文件;
2. 态度友善、不卑不亢、反应灵活;
3. 认真记录审核情况;
4. 及时向领导传递准确的审核信息。
十八. 正式审核时审核员经常询问哪类问题?
1. 你是做什么的?
2. 你是如何进行工作的;
3. 有无记录证明你已正确地进行了工作?
4. 你为什么要这么做?
十九. 回答审核员时的基本点是什么?
1. 以文件为基础;
2. 以质量记录为依据;
3. 以实际情况来证明。
二十. 每一位员工回答问题时的心态应该是什么?
1. 自信,相信所做的绝大部分是正确的;
2. 谦虚,承认个别情形会存在某些问题;
3. 不推卸责任。
二十一. 在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善?
1. 对现场进行卫生整顿等清理工作;
2. 保证现场使用的文件为有效版本;
3. 每个部门进行自查自改;
4. 每位员工对照文件,熟悉工作职责;
5. 给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。
二十二. 对于实施ISO9000系列标准,能否简单举例,讲述一下如何使实施工作顺利进行?
现以ZK公司为例,实施ISO9000标准最关键的一点是:全体员工、特别是领导要高度重视。
1. 质量体系的审核结果与考核(奖罚)挂钩;出了不合格项,部门领导要受处罚,甚至降职免职;职员要被罚款式,包括直接责任人及相关人员(如部门经理、文件的审核人、文件的批准人等)
2. 全公司10名内审人员全部是部门主管以上具有丰富经验且办事公正的人,这样保证了上平及其客观公正性,减少了争执和矛盾。
3. 每月有ISO9000活动日,是一种较好的宣传ISO9000方式,有助于公司上下更好地理解ISO9000标准,从而更好地配合和自觉地做好ISO9000工作。
4. 在ISO9000工作的维持方面,除了例行和内部质量审核外,还进行定期和不定期的抽查,包括对工艺纪律的执行状况也要进行检查。
二十三. 实施ISO9000系列标准,对企业有什么实际的好处?
现以SQ有限公司为例来作一简要说明:
SQ有限公司,坚持贯彻“跟踪国际先进水平,不断实现五个优化”的质量方针,坚持以质量管理为中心的指导思想,通过推行和实施ISO9000标准,实现了产品形成全过程(从市场调查直至服务)的控制,企业产品和服务质量提高到一个新的等级;通过推行ISO9000标准,赢得了市场和用户,各项效益指标连续提高。
认证通过后,SQ公司领导还一直将ISO9000标准当作一把尺子,时时衡量企业是否按照质量体系有效运行,以规范企业行为。其中,特别注重寻找差距和不足,不断改进,使企业的各级人员牢固树立“质量没有最好,只是更好”的价值观念。获证期满后,企业领导毫不犹豫提出换证复审,扩大认证成果。同时,质量体系认证公司每年对该企业进行两次严格的认证监督评审,通过不断开展质量体系审核,不断优化体系文件,实施纠正和预防措施,使企业进入不断完善的良性循环。
二十四. ISO9000是不是等于质量管理?
1. 质量管理由众多活动组成,ISO9000标准不等同于质量管理;
2. 质量管理活动有很大程度上按ISO9000标准的要求来进行;
3. ISO9000标准来源于质量管理的实践;
4. 质量管理的实践又会丰富和提高ISO9000系列标准的内容。
二十五. ISO9000证书的分量如何?
1. ISO9000系列标准是企业提高管理水平的基本目标;
2. 企业获证后,应以此为起点,向更高的目标迈进。

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