开药厂需要什么条件及手续
1、开办药品生产企业应当按照下列规定办理药品生产许可证：申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。拟建企业所在地。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照发布的医药产业发展规划和产业政策进行审查。
2、由国家决定是否同意准备。拟设企业筹建工作完成后，向原审批部门申请受理。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照药品管理法第八条规定的开办条件组织受理；验收合格的，发给药品生产许可证。申请人凭药品生产许可证依法向工商行政管理部门登记。
3、未取得药品生产许可证的企业不得生产药品设立药品生产企业，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给药品生产许可证。没有药品生产许可证，不得生产药品。药品生产许可证应当载明有效期和生产范围，期满应当复核发证。药品监督管理部门批准设立药品生产企业除应当具备本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品工业发展规划和产业政策，防止重复建设。
4、设立药品生产企业，必须具备以下条件：具有合格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，有能够对生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度。药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依照本法制定的药品生产质量管理标准组织生产。
5、药品监督管理部门应当按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理标准要求进行认证；对通过认证的，发给认证证书。药品生产质量控制标准的具体实施办法和步骤，由国务院药品监督管理部门制定。药品除加工中药饮片外，还必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产，生产记录完整、准确.药品生产企业变更生产工艺影响药品质量的，必须报原审批部门审批。
法律依据：《中华人民共和国公司登记管理条例》 第二条 有限责任公司和股份有限公司（以下统称公司）设立、变更、终止，应当依照本条例办理公司登记。申请办理公司登记，申请人应当对申请文件、材料的真实性负责。
开药厂需要的手续和办理流程如下：
1. 开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定。申办人完成企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请30个工作日内，组织验收。验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。
2. 药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。
以上就是开办药品生产企业需要的手续和流程，具体需要的手续和办理流程可能会因不同情况而异，您可以咨询专业人士获取更详细的帮助。
制药厂怎么开办
未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的证书到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。综上所述，公司在创办的时候需要去办理营业执照，但是需要符合一定的条件，也需要符合规定，不能触碰法律的底线。法律依据：《中华人民共和国公司登记管理条例...
开药厂要什么手续
@vyq?H$U;N （二）申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。 第四条 药品生产...
横琴注册开合资中药厂需要什么条件
根据《中华人民共和国药品管理法》第八条：开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证...
...食品厂有什么区别,如果开厂,分别需要什么手续,批文等。请大家详细...
药厂需要通过食品药品监督管理局进行的GMP认证（针剂、冻干粉、生物制品等剂型国家局认证，其它类型省局认证），并取得药品生产许可证及GMP认证证书；以药品生产许可证办理药品生产企业营业执照；有药品生产许可证了就可以生产规定的药品,有GMP认证证书了就可以销售生产出的药品，保健品厂是通过卫生局进行的GMP...
请问办中药饮片加工厂需要什么条件?
3.洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。4.以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括...
我想开一家中药饮片加工厂!请问需要什么手续?一般需要多少资金?_百度...
3.洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。4.以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括...
新建药厂的申报工作都需要进行哪些手续和准备哪些资料?
1、企业法人营业执照的申报（工商局）2、生产许可证的申报（药监局）3、要生产的品种申报4、药品GMP的认证。具体的还有根据所要生产的品种范围去确定，大体的就是这样。其中生产许可证的申报与GMP认证的资料基本相同。药品的一般做的话都需要很长时间，最好你家能通过技术转让的方式获得品种，这样可以...
我想开制药公司,搞个制药厂,我需要什么?
药品的生产不难,只要是了解生产工艺,注意生产过程就可以了.一般根据你自己的需求来选择适当的生产的设备,各个剂型有各个剂型的设备,这就看你要生产什么剂型了.要想自己开一家制药公司,首先要有自己的厂房,然后要有相关配套的水,气,电及排污处理设施,等这一切都准备齐全了就要进行厂房的建造了,然后就是...
开一家制药厂,都需要办什么手续,资金至少需要多少?
3：投资人身份证 注:有几个投资人就提供几个，我们出注册资金，要求原件，自己出注册资金，我只要复印件，原件必须有，法 人可以为投资人，，也可 以另外委派）法人（身份证、照片1张、简历18到现在）4：法人简历（从18岁至今）办理的流程：1：名称核准 （三个工作日）2：材料整理 （二个工作日...
制药厂需要些什么证书
制药厂需要的证件介绍如下 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》1、根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号），对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。2、根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（...